La estimulación medular de alta frecuencia proporciona un alivio duradero del dolor para pacientes con neuropatía diabética dolorosa
La reunión anual de la North American Neuromodulation Society es el evento escogido por muchos de los expertos del dolor para mostrar los resultados de sus estudios. Este es el caso de la doctora Erika Peterson, profesora de neurocirugía y directora de neurocirugía restaurativa y funcional en la University of Arkansas For Medical Sciences, quien expuso su póster «10 kHz SCS Provides Durable Pain Relief for Patients with Painful Diabetic Neuropathy» que respalda la estimulación medular de alta frecuencia HFX™.
Antecedentes
- 37 millones de estadounidenses tienen diabetes, y hasta el 25% de estos pacientes experimentarán neuropatía diabética dolorosa (PDN) [1,2].
- El dolor de PDN puede interferir con el sueño, el estado de ánimo y las actividades diarias [3].
- Los síntomas neurológicos adicionales asociados con la neuropatía diabética dolorosa incluyen pérdida de sensibilidad, reflejos deteriorados y fuerza motora reducida [3].
- El tratamiento convencional no es efectivo para muchos pacientes [4].
La estimulación medular de alta frecuencia:
- aprobada por la FDA para el tratamiento de la PDN
- en 2022, la AACE y la ADA publicaron su recomendación para la terapia de 10kHz como tratamiento no farmacológico para la PDN [5,6]
- única terapia sin parestesias de alta frecuencia probada y aprobada
- alivio sustancial del dolor: tasa de respuesta del 85% a los 12 meses [7]
- mejora de la función neurológica en la mayoría de los pacientes a los 12 meses
En el póster presentado en la 26ª Reunión anual de la NANS se presentan los resultados de 24 meses para el tratamiento estimulación medular de 10 kHz para neuropatía diabética dolorosa refractaria.
Metodología
- Diseño: ensayo clínico aleatorizado prospectivo, multicéntrico, en pacientes con neuropatía diabética dolorosa.
- Criterios de inclusión clave: síntomas de PDN ≥12 meses, refractarios a los medicamentos para la PDN, dolor en las extremidades inferiores ≥5 cm en una escala analógica visual (EVA).
- Criterios clave de exclusión: hemoglobina A1c (HbA1c) >10 % y opioides diarios >120 MME.
- Aleatorización: 1:1 a terapia de alta frecuencia 10 kHz con tratamiento convencional (n=113) frente a tratamiento convencional solo (n=103), con cruce opcional a los 6 meses.
- Características de los pacientes: la edad media de los pacientes, el IMC y la HbA1c fueron 61 años, 33,7 kg/m2 y 7,4%, respectivamente.
- Cruce: ningún paciente del grupo de terapia HFX™ pasó a tratamiento convencional. A los 6 meses, 77/83 (93%) de los pacientes elegibles de tratamiento convencional pasaron a estimulación medular; 64 recibieron un implante de estimulación medular permanente.
Conclusiones
- Este es el ensayo clínico aleatorizado más grande hasta la fecha para el manejo de neuropatía diabética dolorosa con estimulación medular.
- La estimulación medular de 10kHz proporciona efectos terapéuticos significativos durante 24 meses:
– 80% promedio de alivio del dolor
– 66% de reducción promedio en la interferencia del dolor con el sueño, el estado de ánimo y las actividades diarias
– 66% de los pacientes mostraron una función neurológica mejorada - Tasa de infección baja y consistente con el rango informado para pacientes no diabéticos que reciben SCS (2.5-10%) [8].
- La SCS de 10kHz ofrece un tratamiento seguro, eficaz y duradero para la neuropatía diabética dolorosa con el potencial de mejorar la función neurológica.
Referencias
- National Diabetes Statistics Report, CDC 2022
- Shillo P et al. Curr Diab Rep 2019; 19(6):32
- Pop Busui et al. Diabetes Care 2017; 40(1):136
- Finnerup N et al. Lancet Neurol 2015; 14(2):162
- Blonde et al.,Endocr Pract 28(10):923
- Pop-Busui R et al. ADA Clinical Compendia Series 2022
- Petersen E et al. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes 2022; 6(4):347
- Eldabe S et al., Pain Med 2016;17(2):325
